생물학적 지표: 바이올린 확인 및 환자 안전 조치 방법

오전 8시 40분, 중앙 멸균 공급부에서 감독관이 인큐베이터를 열었고 어제의 증기 부하 생물학적 지표가 노란색으로 변한 것을 발견했습니다. 색상 변경이 의미하는 바는 박테리아 성장 — 멸균 주기로 인해 공격 포자가 죽지 않았습니다. 몇 분 내에 로드가 회수되고, 오토클레이브가 오프라인으로 전환되었으며, 기기 추적 시스템이 열려 마지막 음성 대조 이후 처리된 모든 세트를 추적했습니다.

이 장면은 매달 병원에서 반복됩니다. 시설이 좋지 않다는 증거는 아닙니다. 이는 해당 시설이 멸균기의 게이지를 신뢰하는 대신 생물학적 모니터링을 사용하고 있다는 증거입니다. 생물학적 지표는 감염 관리 팀이 사용할 수 있는 가장 직접적이고 증거 기반의 무균 측정 방법입니다.

생물학적 지표가 실제로 측정하는 것

생물학적 지표(BI)는 알려진 내성이 강한 박테리아 포자의 집단을 포함하는 표준화된 테스트 시스템입니다. 증기 멸균의 경우 기준 유기체는 다음과 같습니다. 지오바실루스 스테아로테르모필루스 ; 에틸렌옥사이드와 건열의 경우 바실러스 아트로페우스(바실러스 아트로페우스(바실러스 아트로페우스(Bacillus atrophaeus))) . 이러한 포자는 수술 도구를 오염시키는 영양 박테리아, 곰팡이 및 대부분의 바이러스보다 죽이기가 훨씬 어렵기 때문에 의도적으로 선택됩니다.

대부분의 의료 BI는 자급식 단위입니다. 즉, 성장 배지와 색상 표시기가 들어 있는 플라스틱 병에 밀봉된 포자 운반체입니다. 멸균 사이클이 끝나면 사용자는 내부 앰플을 분쇄하고 바이알을 배양합니다. 포자 생존은 배지의 색상을 변경합니다. 포자가 죽으면 변하지 않습니다. 한 가지 테스트는 해당 주기의 의도된 챌린지에서 가장 저항력이 강한 미생물이 실제로 죽었는지 여부를 알려줍니다.

음성 BI는 백만분의 1의 무균 보증 수준에 해당합니다. 즉, 살아있는 미생물이 가공 품목에 남아 있을 확률은 백만분의 일 미만입니다. 이러한 통계적 주장은 규제 기관과 인증 기관이 생물학적 지표를 멸균 검증의 표준으로 간주하는 이유입니다.

생물학적 지표가 화학적 지표보다 우수한 이유

화학 지표는 다른 질문에 답합니다. 온도, 시간, 살균제 농도 등 물리적 매개변수가 해당 위치에서 임계값에 도달했음을 보여줍니다. 그들은 아무것도 죽었다는 것을 보여주지 않습니다.

증기 챔버의 가장 차가운 모서리에 배치된 포장된 수술 세트에서 외부 화학 테이프는 챔버 온도에 도달하면 색상이 변하는 반면, 증기가 패키지에 침투하지 못하기 때문에 세트 내부의 BI는 여전히 자랄 수 있습니다. 화학적 지표는 공정을 검증합니다. 생물학적 지표는 결과를 검증합니다.

국제 표준에서는 이러한 구별을 명확하게 하고 있습니다. ISO 11138-1은 생물학적 지표에 대한 설계 요구 사항을 정의하며, ANSI/AAMI ST79에서는 BI를 사용하여 최소 일주일에 한 번, 가급적이면 임플란트가 포함된 모든 로드에서 각 증기 멸균기를 테스트할 것을 권장합니다. 화학적 지표에만 의존하는 시설에서는 특정 주기가 생물학적 종말점에 도달했음을 증명할 수 없습니다.

멸균방법별 생물학적 지표 종류

BI를 멸균기에 맞추는 것이 첫 번째 결정입니다. 각 방법마다 서로 다른 챌린지 유기체와 운반체 형식이 필요하기 때문입니다. 아래 표에는 헬스케어 처리에 사용되는 주요 구성이 요약되어 있습니다.

BI의 저항성은 D-값, 즉 정의된 온도에서 포자 개체수를 1로그만큼 줄이는 데 필요한 시간으로 표현됩니다. D-값이 높을수록 BI를 죽이기가 더 어려워지므로 테스트가 더 보수적입니다. 주기 매개변수를 변경하거나 새 멸균기를 설치할 때 선택한 BI 사양이 새 주기 조건에 적합한지 확인하십시오.

생물학적 지표 테스트를 올바르게 실행하는 방법

지속적으로 감사를 통과하는 시설은 모든 테스트에 대해 엄격한 순서를 따릅니다.

1. 모니터링 중인 멸균 방식과 부하 유형에 맞는 BI를 선택하세요.
2. BI를 대표적인 테스트 팩 안에 넣거나 문서로 입증된 가장 멸균하기 어려운 로드 위치에 놓습니다.
3. 특별히 준비된 테스트 로드가 아닌 일반 로드 조건에서 멸균 주기를 실행하십시오.
4. 주기 후 무균적으로 BI를 검색하고 즉시 독립형 성장 배지를 활성화합니다.
5. 제조업체가 지정한 온도에서 동일한 로트의 양성 대조군과 함께 BI를 배양합니다.
6. 더 일찍이 아닌 전체 잠복기 이후에 결과를 읽으십시오.
7. 추적성을 위해 BI 로트 번호, 멸균기 ID, 주기 번호, 작업자 이름을 기록합니다.

부정적인 결과는 일상적인 것으로 기록됩니다. 그러나 긍정적인 결과를 얻으려면 즉각적인 조치가 필요합니다. 즉, 멸균기 사용을 중단하고 원인을 조사해야 합니다. 단순히 사이클을 다시 실행하고 부정적인 결과를 기대하지 마십시오. CDC는 문제가 식별된 후 3번 연속 빈 주기로 BI 테스트를 반복할 것을 권장합니다. 세 번의 반복 테스트가 모두 음성인 경우에만 멸균기를 일상적으로 사용할 수 있습니다.

일반적인 생물학적 모니터링 실수

감염 통제 감사에서는 동일한 종류의 오류를 반복적으로 식별합니다. 각각은 모니터링 프로그램의 가치를 조용히 파괴합니다.

• 에틸렌옥사이드 또는 과산화수소 멸균기에서 스팀 BI를 사용하거나 하나의 인큐베이터에서 서로 다른 로트의 잔여물을 혼합합니다.
• 조건이 가장 가혹한 테스트 팩 내부 대신 BI를 쉬운 위치(챔버 도어 또는 배수구)에 배치합니다.
• 증기나 멸균 가스가 BI 캐리어 주변을 순환할 수 없도록 챔버에 과부하가 발생했습니다.
• 제조업체가 지정한 배양 시간이 경과하기 전에 결과를 판독합니다.
• 양성 대조군을 생략하면 성장 배지가 여전히 실행 가능한지 확인할 수 없습니다.
• 유효기간이 지난 BI를 사용하거나 직사광선, 고열, 습한 환경에 보관하세요.
• BI 로트 번호를 기록하지 못하여 잘못된 생산 로트를 추적할 수 없습니다.

이러한 실수는 모두 동일한 최종 효과를 갖습니다. 결과는 안심할 수 있지만 실제 정보는 전달하지 않습니다. 유효하지 않은 BI는 BI가 없는 것보다 나쁩니다. 팀이 검색을 중단하기 때문입니다.

완전한 감염 통제 프로그램의 생물학적 지표

멸균 모니터링은 하나의 좁은 질문에 답합니다. 멸균기가 포자를 죽였습니까? 멸균 주기 사이에 표면, 공기, 환자 가구에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 병동 침대는 엄격한 표면 소독이 필요합니다. 수술실은 수술 사이에 공기 소독이 필요합니다. 중요하지 않은 장비를 운반하는 관리 카트는 정기적으로 UV 오염 제거가 필요합니다.

병원 표면용 60W 스테인레스 스틸 UV 소독 트롤리 이 UV 램프 트롤리는 조정 가능한 램프 암과 부식 방지 스테인리스 스틸 구조를 갖추고 있어 멸균 주기 사이에 병동, 검사실 및 환자 운반 장비의 안정적인 표면 소독을 제공합니다. 제품보기 →

제조업체의 관점이 도움이 되는 부분이 바로 여기에 있습니다. 엄격한 생물학적 모니터링을 실행하는 시설은 동일한 엄격함을 갖춘 표면 및 공기 소독 장비를 선택하는 경향이 있습니다. 예를 들어 당사의 스테인리스 스틸 UV 소독 트롤리는 병동, 검사실 및 환자 수송 장비를 통해 매일 반복되는 주기를 위해 제작되었습니다. 공기 처리의 경우 당사의 모바일 플라즈마 공기 살균기는 시간당 정격 소독량을 제공합니다. 이는 BI 로그와 동일한 문서화 문화에 맞는 측정 가능한 매개변수입니다.

정격 소독 용량을 갖춘 이동식 플라즈마 공기 살균기 이 이동식 공기 살균기는 시간당 측정 가능한 소독량을 제공하므로 생물학적 모니터링 로그와 함께 문서화된 공기 품질이 필요한 수술실 및 기타 임상 영역에 적합합니다. 제품보기 →

침대 유닛이 가장 명확한 예입니다. 프레임, 매트리스, 측면 레일은 환자와 간병인 모두가 만지기 때문에 손으로 소독하기 어렵습니다. 의료용 이동식 침대 장치 멸균기는 환자 환경에 맞게 해당 주기를 자동화하여 수술 기구를 보호하는 멸균 모니터링을 대체하는 것이 아니라 보완합니다. 완전한 감염 통제 정책을 작성하는 경우, 침대 유닛 소독에 대한 실용적인 가이드 청소, 소독 및 감사자가 확인하기를 기대하는 문서의 차이점을 안내합니다.

자동화된 환자 침대 소독을 위한 의료용 이동 침대 유닛 살균기 이 침대 유닛 살균기는 오존 침투를 사용하여 침대 프레임, 매트리스 및 측면 레일의 소독을 자동화하고, 살균 모니터링을 보완하며, 감염 통제 감사를 위한 검증 가능한 문서를 제공합니다. 제품보기 →

이들 장치 중 어느 것도 생물학적 지표를 대체하지 않습니다. 그들은 주변의 고리를 닫습니다. 기구는 멸균되고 포자 테스트를 통해 검증됩니다. 환자 환경은 동일하게 검증 가능한 일정에 따라 소독되므로 감염 관리 팀은 모든 계층에서 문서화된 확신을 갖게 됩니다.

생물학적 모니터링을 습관화하세요

생물학적 지표는 주변 프로그램이 규율될 때만 가치를 제공합니다. 각 멸균기에 적합한 BI를 선택하고, 주기가 가장 어려운 곳에 배치하고, 양성 대조군과 함께 배양하고, 제때에 판독하고, 모든 결과를 기록하십시오. 긍정적인 결과는 실패가 아니라 환자가 해를 입기 전의 조기 경고입니다.

감염 관리 작업 흐름을 검토할 때 멸균 루프부터 시작한 다음 멸균 주기 사이에 있는 표면, 공기 및 환자 영역 소독 층을 감사하십시오. 해당 장비가 어떻게 지정되는지에 대한 제조 관점을 원하는 경우 전체 소독 장비 범위 애플리케이션별로 구성되어 있어 형식, 용량, 확인 방법을 비교하는 것이 간단합니다.